药店认证需要什么材料
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发布时间:2025-01-09 21:59:39
药店在进行GSP(药品经营质量管理规范)认证时需要准备以下材料:
1. GSP认证申请表
2. 《药品经营许可证》和营业执照正副本复印件
3. 企业自查报告
4. 企业无违规经销假劣药品问题说明
5. 企业负责人和质量管理人员情况表
6. 企业药品验收、养护人员情况表
7. 企业负责人、质量管理人员、药品验收、养护人员的专业技术职称证书和学历证书的复印件
8. 质量负责人聘用合同
9. 企业质量管理组织、机构的设置与职能框图
10. 企业经营场所和仓库的平面图
11. 企业经营场所仓储等设施设备情况表
12. 企业药品经营质量管理制度目录
13. 行政许可申请材料真实性保证声明
14. 阴凉陈列柜
15. 各类标志牌、标示(如处方药区、非处方药区等)
16. 设施、设备(如空调)
17. 培训计划、记录
18. 药师健康证(体检今年)及药师证件
19. 法定代表人、企业负责人、质量负责人和质量管理部门负责人的简历、身份证复印件、学历证明、技术职称证明,若为执业药师须提供执业药师资格证和执业药师注册证复印件
20. 药品经营质量管理规范相关管理制度、岗位职责、操作规程
以上材料需确保真实有效,并按照药监部门的要求准备齐全。请根据最新的药监部门规定和实际情况准备相应的材料